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行业资讯国家药品抽检年报柴胡掺杂 [复制链接]

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北京白癜风治疗专科医院 https://wapyyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html

中药饮片专项抽检及中药材质量监测情况

01年,为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》,国家药监局组织开展了中药饮片专项抽检及中药材质量监测工作,组织对部分药品生产企业、药材市场集散地或种植集中区的中药材质量进行监测。

01年中药饮片专项抽检共抽检9个中药饮片品种批次,主要针对中药饮片的安全性方面(如掺假掺伪、违法染色),以及质量控制(如生产规范性、专属性、二氧化硫、重金属及农残)等方面开展检验和探索性研究。经检验,符合规定批次,不符合规定3批次(见图15)。不符合规定项目主要涉及总灰分(批次)、性状(18批次)、杂质(11批次)、鉴别(1批次)和含量测定(3批次)等方面,分别占全部不符合规定项目的5.7%、51.4%、31.4%、.9%和8.6%(见图16)。01年中药材质量监测共抽取9个品种批次样品,其中,药品生产企业64批次,市场集散地或种植集中区批次。所有样品按照不同品种特点,针对相应项目进行了研究性检验,主要针对掺杂掺伪、加工炮制规范、农药残留、植物生长调节剂使用等问题开展。

01年中药饮片专项抽检及中药材质量监测发现的主要问题有:

一是混伪品代用、掺杂问题,如藏柴胡冒充柴胡、关苍术及杂交苍术掺伪冒充苍术、苋菜子掺伪青葙子等;

二是外源性有害物质残留超限问题,部分原料存在真菌*素污染、农药残留污染、重金属及有害元素超标等隐患,如个别批次苍术、木香重金属残留,个别北沙参检出植物生长调节剂;

三是采收加工与加工炮制不规范问题,如苍术由于产地加工泥土去除不完全,个别样品总灰分超过标准限度,柴胡饮片加工过程中地上茎过多导致非药用部位杂质超标。

抽检结果及监测结果提示,我国中药材及饮片总体质量状况良好。中药饮片生产企业应提高质量控制意识,严格遵照质量标准及炮制规范要求执行;应重视中药材种植源头控制质量安全问题,规范种植并加强生产各环节质量管理,加强对药材采收后、饮片炮制加工前的药材供货商环节的质量把控,重视贮存环节管理,重点

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