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联系人：邢老师
中药配方颗粒与饮片治疗高血压的效果及用药依从性比较
田凤1谢欣2王艳萍3张琳4赵春杨51.黑龙江省疾病预防控制中心医疗卫生监督所黑龙江哈2.黑龙江省疾病预防控制中心皮肤病防治所3.哈尔滨轻工业学校食品制药系4.黑龙江省疾病预防控制中心食品安全与学校卫生所5.黑医院药剂科
摘要目的分析与比较中药配方颗粒与中药饮片在高血压患者中的应用效果及用药依从性。方法收集黑医院年4月—年7月的例原发性高血压患者为研究对象,将其随机分为对照组和观察组,每组各75例。对照组给予中药饮片治疗,观察组给予中药配方颗粒治疗。比较两组的血压控制总有效率、并发症发生率、治疗前后的血压水平及用药依从性、用药满意度。结果两组的血压控制总有效率及并发症发生率比较,差异无统计学意义（P0.05）;治疗前及治疗后两组的血压水平比较,差异无统计学意义（P0.05）,但治疗后两组的血压水平均显著低于本组治疗前,且观察组的用药依从性及用药满意度显著高于对照组,差异有统计学意义（P0.05）。结论中药饮片与中药配方颗粒在高血压患者中的效果及安全性差异并不显著,但中药配方颗粒的用药依从性及满意度相对较高。
在中医药领域，中药饮片是最古老同时也是最主要的药剂[1]。而随着中医药技术经过不断的更新发展，各个时代的相关学者也对中药饮片做出了改进与完善，但中药饮片仍存在一些固有缺陷，阻碍了该剂型进一步的发展[2,3]。在此基础上，中药颗粒技术应运而生，此种剂型能够在一定程度上规避中药饮片的许多缺陷，同时做到最大程度地将药性保留[4]，且服用便捷、用量易控制、调制方便等优势[5]。但临床对于两种用药形式的应用效果与安全性仍有待深入探究。基于此，本研究就中药配方颗粒与中药饮片在高血压患者中的应用效果及用药依从性比较进行比较，现报道如下。1资料与方法1.1一般资料收集黑医院年4月—年7月的例原发性高血压患者为研究对象，将其随机分为对照组和观察组，每组各75例。对照组中男40例，女35例；年龄30～51岁，平均（40.25±2.75）岁，病程为0.5～11.0年，平均（6.9±1.8）年，高血压分级：1～2级者50例，3级者25例。观察组中男41例，女34例；年龄30～52岁，平均（40.26±2.73）岁，病程为0.7～11.3年，平均（7.0±1.9）年，高血压分级：1～2级者49例，3级者26例。两组的上述一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。医院伦理学委员会批准。纳入标准：符合《中国高血压防治指南》[6]中高血压的诊断标准；年龄≥30岁；近1个月内未服用相关治疗药物；对本次研究知情，签订同意书。
排除标准：继发高血压；合并恶性肿瘤；对药物有禁忌；精神或心理疾病；妊娠期及哺乳期者。
1.2研究方法对照组、观察组均采用中药进行治疗，其中针对于肝阳上亢的患者取夏枯草、生山楂、*芩与决明子各15g，葛根与珍珠母各30g；针对于心肝两虚的患者取得珍珠母、淮小麦与钩藤各30g，香附取6g，知母、仙灵脾与*柏各10g。对照组将上述药方制作为中药饮片形式进行治疗。观察组将上述药方制作为中药颗粒形式进行治疗。两组均为1剂/d，连续治疗4周。1.3观察指标统计及比较两组的血压控制总有效率、并发症发生率、治疗前后的血压水平及用药依从性、用药满意度。（1）血压控制效果[6]：以患者治疗后血压控制在正常范围为显效，以患者治疗后后血压有明显下降，但未达到正常范围为有效，以患者治疗后的血压下降并不明显或进一步升高为无效。血压控制总有效率=显效率与有效率之和。（2）用药依从性：根据Morisky用药依从性问卷[7]进行评估，本问卷包括8个评估条目，每个条目评分范围为0～1分，总分6分、6～7分及8分分别为为依从性差、中等及好。（3）用药满意度：采用不记名问卷的形式进行评估，由患者根据本次治疗期间的用药效果、便捷情况及其他相关方面的综合满意度进行评估，问卷包括非常满意、基本满意与不满意三项，总满意率为非常满意率和基本满意率之和。1.4统计学处理数据均通过SPSS24.0系统进行分析，计数资料（n，%）表示，通过χ2检验处理，计量资料用表示，通过t检验处理，等级资料通过秩和检验处理，P0.05为差异有统计学意义。
2结果2.1两组的血压控制效果比较两组的血压控制总有效率比较，差异无统计学意义（P0.05），见表1。2.2两组治疗前后的血压水平比较治疗前及治疗后两组的血压水平比较，差异无统计学意义（P0.05），但治疗后两组的血压水平均显著低于本组治疗前，差异有统计学意义（P0.05），见表2。2.3两组的并发症发生率比较两组的并发症发生率比较，差异无统计学意义（P0.05），见表3。2.4两组的用药依从性比较观察组的用药依从性显著高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表4。2.5两组的用药满意度比较观察组的用药总满意率显著高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表5。3讨论中医药有着十分悠久的历史，而其作为最古老的中药制剂，中药饮片是以医师处方为依据，配药工作人员按一定的顺序将对应药物进行称量并对药物的质量进行严格控制而调剂的[8,9,10]。虽然调剂中药饮片的技术古老，但其所具备的种种优势使得其在中药的配方管理中占据着不可替代的位置[11]。中药饮片治疗效果确切，对其进行煎煮后有利于患者吸收，因此，收获了医师以及广大患者的青睐。但其仍存在部分缺陷，例如贮存麻烦、煎煮过程繁琐以及服药量大等，固有的缺陷限制了中药饮片的进一步发展。随着医学技术的发展和更新，中药配方颗粒技术成为当下成熟的一种调剂方式，为中药剂型的发展带来了新的希望。本研究就中药配方颗粒与中药饮片在高血压患者中的应用效果及用药依从性进行观察与比较，结果显示，中药配方颗粒与中药饮片在高血压治疗过程中的血压控制总有效率方面均有积极的效果，与此同时在血压控制效果与并发症发生率方面无显著差异，而患者对中药配方颗粒在用药依从性及用药满意度相对更高，因此认为中药配方颗粒的应用优势相对更为突出。
中药饮片的一般存放方式是使用分散包装，在组方过程中再对剂量进行调配，接着完成人工分装，通过这几项步骤，不仅会对药物造成不可避免的浪费，还有可能会导致药物在流转时出现人工污染，除此之外，药物重量上的误差也会增大[12]。在比较之下，中药配方颗粒能够将剂量控制在更加准确的范围内，直接进行配制也让配药过程更加方便、操作更准确，完全封闭的包装也保障了药物的安全卫生，此外，中药配方颗粒使用的小剂量包装将称量这一步骤剔除，最大程度地降低调配出错的风险[13]。同时，中药配方颗粒在服用及携带方面更为具有优势，而这也极大地控制了因用药繁琐所致的依从性较差的情况，故表现为重要配方颗粒应用依从性较高的情况[13,14]。
表1两组的血压控制效果比较[例（%）]
表2两组治疗前后的血压水平比较
注：与本组治疗前比较，t对照组=23.、29.,t观察组=23.、29.,*P0.05
表3两组的并发症发生率比较[例（%）]
表4两组的用药依从性比较[例（%）]
表5两组的用药满意度比较[例（%）]
综上所述，中药饮片与中药配方颗粒在高血压患者中的效果及安全性差异并不显著，但中药配方颗粒的用药依从性及满意度相对较高，因此具有更高的应用价值。END联盟服务内容包括但不限于：
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